Conditionnement de dispositifs médicaux
Activités principales prises en charge par STERISERVICES selon vos spécifications
Afin de satisfaire aux demandes de conditionnement des dispositifs médicaux, nous possédons deux Zones à Atmosphère Contrôlée en classe ISO 7 totalement intégrée dans le flux de produits destinés à être stérilisés à l’oxyde d’éthylène ou par chaleur humide.
Description de l'équipement :
Gestion informatique des stocks consultables en ligne sur internet
Contrôle à réception des produits destinés à être conditionnés
Contrôle à réception de la matière première nécessaire au conditionnement
Nettoyage ultrasons sur station AMSONIC® 4 cuves (lavage, 2 de rinçages, séchage)
Conditionnement de produits médicaux individuels ou en sets et packs
Mise sous sachet plat, simple ou double, en manuel ou en automatique
Conditionnement sur ligne de thermoformage
Contrôle d'intégrité suivant l'ISO 11607
Mise en boîtes individuelles ou de regroupement
Présentation des boîtes pour stérilisation
STERISERVICES peut aussi prendre en charge toutes autres activités telles que : assemblages complets ou partiels de composants, désinfection de surface, contrôle de fonctionnalité.
Machines de conditionnement mises à disposition :
Gestion informatique des stocks consultables en ligne sur internetSoudeuses à défilement continu pour le conditionnement manuel (pour la soudure des emballages en feuilles de papier, ou en feuilles laminées de papier, et en feuilles TYVEK®) des produits destinés à être conditionnés
Conditionneuse VIVAPAC® automatique (pour la soudure des 4 côtés à partir de matériaux thermoscellables, type : papier, complexe plastique ou complexe aluminium)
Deux conditionneuses MECAPACK® pour alvéoles thermoformées : différents moules à votre disposition en matériaux souples ou en rigides.
Personnel mis à disposition :
Des agents de conditionnement habilités et formés aux produits médicaux et aux exigences de l'ISO 13485.
