Conditionnement de dispositifs médicaux
Activités principales prises en charge par STERISERVICES selon vos spécifications
Afin de satisfaire aux demandes de conditionnement des dispositifs médicaux, nous possédons deux Zones à Atmosphère Contrôlée en classe ISO-7 totalement intégrées dans le flux de produits destinés à être stérilisés à l’oxyde d’éthylène ou par chaleur humide.
Machines de conditionnement mises à disposition :
Gestion informatique des stocks consultables en ligne sur internet
Soudeuses à défilement continu pour le conditionnement manuel (pour la soudure des emballages en feuilles de papier, ou en feuilles laminées de papier, et en feuilles TYVEK®) des produits destinés à être conditionnés
Deux conditionneuses MECAPACK® pour alvéoles thermoformées : différents moules à votre disposition en matériaux souples ou en rigides.
Personnel mis à disposition :
Des agents de conditionnement habilités et formés aux produits médicaux et aux exigences de l’ISO 13485.
Description de l'équipement :
- Gestion informatique des stocks consultables en ligne sur internet
- Contrôle à réception des produits destinés à être conditionnés
- Contrôle à réception de la matière première nécessaire au conditionnement
- Nettoyage en laveur automatisé double porte (zone grise/ZAC ISO 7)
- Conditionnement de produits médicaux individuels ou en sets et packs
- Mise sous sachet plat, simple, double ou en manuel
- Conditionnement sur ligne de thermoformage
- Contrôle d’intégrité suivant l’ISO 11607
- Mise en boîtes individuelles ou de regroupement
- Présentation des boîtes pour stérilisation
Steriservices peut aussi prendre en charge toutes autres activités telles que : assemblages complets ou partiels de composants, désinfection de surface, contrôle de fonctionnalité.
Autres activités
